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南財智訊11月10日電，上海醫藥公告，下屬上海上藥新亞藥業(yè)有限公司收到國家藥監局頒發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，注射用頭孢呋辛鈉及注射用氨曲南通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。注射用頭孢呋辛鈉適用于治療呼吸道感染、泌尿系感染、皮膚和軟組織感染等由特定微生物敏感菌株引起的感染，最早由GSK公司研發(fā)，于1978年在英國、意大利等國家上市。2024年6月，上藥新亞就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。截至公告日，公司針對該藥品已投入研發(fā)費用約353.43萬(wàn)元。IQVIA數據庫顯示，2024年中國大陸醫院采購頭孢呋辛鈉注射劑金額為26.22億元。注射用氨曲南適用于治療敏感革蘭氏陰性菌引起的尿路、下呼吸道感染、敗血癥等，由BMS公司研發(fā)，最早于1984年在意大利上市。2024年6月，上藥新亞就該藥品仿制藥一致性評價(jià)提出申請并獲受理。截至公告日，公司針對該藥品已投入研發(fā)費用約667.94萬(wàn)元。IQVIA數據顯示，2024年中國大陸醫院采購氨曲南注射劑金額為1.63億元。根據國家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評價(jià)的品種將在醫保支付及醫療機構采購等方面獲得更大支持，有利于提升市場(chǎng)份額和競爭力。但受政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響，藥品銷(xiāo)售存在不達預期的風(fēng)險。

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